中国生物制药(01177)发布公告，集团麇集树立的KRAS G12C阻拦剂“garsorasib(D-1553片)”已在2024年好意思国癌症协会年会(AACR)公布II期临床测验(NCT05383898)的最新效用，用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　此项究诘收尾标明，在经抗PD-(L)1挽回和含铂化疗后的局部晚期或蜕变性NSCLC患者中，garsorasib的客不雅缓解率(ORR)为50%，疾病逼迫率(DCR)为89%，中位缓解握续时期(DOR)为12.8个月，中位无阐述糊口期(PFS)为7.6个月。

　　这是一项绽放标签、多中心、单臂的II期究诘。主要入选模范为：KRAS G12C突变的局部晚期或蜕变性NSCLC患者;既往经抗PD-(L)1挽回和含铂化疗后疾病阐述或因毒性不耐受上述挽回;并凭证RECIST v1.1模范具有可测量病灶。主要至极是由寥寂审查委员会(IRC)凭证RECIST v1.1评估的ORR。次要至极包括DOR、DCR、至缓解时期(TTR)、PFS、总糊口期(OS)和安全性。

　　究诘收尾

　　戒指2023年11月17日，共有123例患者入组并汲取garsorasib600mg逐日2次(BID)挽回。其中，108例患者(88%)为男性，患者中位年事为64岁(限制：33-80)，ECOG PS评分为0和1的患者分袂占11%和89%。戒指数据截止日，82例患者隔断了挽回。中位随访时期为7.9个月(限制：0.7-16.5)。

　　疗效数据：1例患者透顶缓解，60例患者部分缓解，48例患者疾病褂讪。IRC阐述的ORR为50%(61/123，95%CI，41-59)，DCR为89%(109/123，95%CI，82-94)。中位DOR为12.8个月(95%CI，6.2-NE)。中位PFS为7.6个月(95%CI，5.6-9.7)，中位OS尚未达到。

　　安全性数据：最常请问(≥25%)的挽回联系不良事件(TRAE)(任何级别)为天门冬氨酸氨基蜕变酶升高、丙氨酸氨基蜕变酶升高、γ-谷氨酰蜕变酶升高、贫血、血胆红素升高、血硷性磷酸酶升高。究诘中未发现新的安全性信号，大广泛不良事件皆得回了很好的逼迫。同期，未发生导致永恒停药的TRAE。

　　究诘论断

　　究诘收尾显露，在佩带KRAS G12C突变的NSCLC患者中，garsorasib显清晰较高的肿瘤缓解率和较长的缓解握续时期;安全性方面也显清晰细致的耐受性和可控性。关于医疗需求尚未得回无礼的该患者东说念主群来说，garsorasib有望成为一种很有远景的挽回选拔。